药品名称
通用名：阿培利司片
商品名：飞益跃、Piqray、LuciAlpe
英文名：Alpelisib
规格：150mg/片，28片/盒
性状：口服圆形薄膜衣片
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司
国家药品批准文号：03 L 1076/24

药理作用
作用机制：阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够特异性抑制PI3Kα亚型。在携带PIK3CA基因突变的癌细胞中，PI3Kα信号通路过度激活，促进肿瘤生长和内分泌治疗耐药。阿培利司通过抑制该通路，逆转耐药性，并与内分泌治疗产生协同作用，从而抑制肿瘤细胞增殖。
药效学：在携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌中，与氟维司群联合显示出显著的抗肿瘤活性。

适应症
与氟维司群联合，用于治疗绝经后女性和男性的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）、经内分泌治疗为基础的治疗后疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者，且其肿瘤组织检测为PIK3CA突变阳性。

用法用量
推荐剂量：每日一次，每次300mg（1片200mg + 2片50mg），随食物口服。
服药方法：整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。每日大致相同时间服药。
剂量调整：为管理不良反应（如严重皮疹、高血糖等），建议根据严重程度采用剂量调整策略（如首次减量至250mg，第二次减量至200mg）或暂停服药。

不良反应
常见不良反应包括：
高血糖：非常常见且可能严重，需密切监测。
皮肤反应：皮疹、脱发、皮肤干燥、指甲病变。
消化道反应：腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎。
其他：疲劳、体重减轻、淋巴细胞减少、肝酶（ALT/AST）升高。

禁忌
对阿培利司或任何辅料有严重过敏史的患者禁用。

注意事项
1.  严重高血糖：可能发生严重的高血糖，包括酮症酸中毒。治疗前应检测空腹血糖和HbA1c，治疗期间定期监测血糖。优化降糖方案，必要时暂停或永久停药。
2.  严重皮肤反应：包括史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。出现严重皮疹应中断治疗并进行评估。
3.  腹泻：可能发生严重腹泻导致脱水和急性肾损伤。建议患者及时报告并开始抗腹泻治疗。
4.  胚胎-胎儿毒性：对胎儿可能造成危害。育龄期女性和男性在治疗期间及末次给药后一段时间内应采取有效避孕措施。

药物相互作用
BCRP抑制剂：与某些药物（如）合用可能增加阿培利司暴露量，需密切监测不良反应。
CYP3A4诱导剂：应避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）合用，因其会显著降低阿培利司血药浓度。

贮藏
原包装密封，于20°C-25°C室温下保存，防止受潮。

老挝国家药品批准文号：03 L 1076/24

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。